期刊简介

  中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。

  办刊宗旨:《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体,力争站在当今世界医药科技发展的最前沿,突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性',积极协助我国临床医药工作者,及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规,掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向,不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平,以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求,促进我国医药科技事业的良性发展。

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  • 杂志名称:中国卫生检验杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1004-8685
  • 国内刊号:41-1192/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:美国化学文摘(CA)收录期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国卫生检验杂志2018年第06期

抗-HIV ELISA检测结果分析及灰区设置研究

郭宏

关键词:人类免疫缺陷病毒, 酶联免疫吸附试验, 免疫蛋白印迹试验, 灰区, 临界值
摘要:目的 评价与验证本实验室人类免疫缺陷病毒试验设置0.5临界值(CO)的合理性 方法 首先对检测方法的灵敏性与特异度进行评估,然后参照美国临床和实验室标准协会发布的EPI2-A2指南,通过实验确定抗-HIV试验的C5 ~ C95区间,通过实验室既往数据分析,反应性标本包括灰区标本(0.5CO)进行免疫蛋白印迹方法确认结果,绘制抗-HIV的受试者工作特征曲线(ROC曲线)进行分析.结果 检测方法的灵敏度和特异度均为100%.C50 ±20%浓度标本检测结果为100%阳性和100%阴性,灰区临界值应该在0.74倍~1.22倍CO值区间.当S/CO在0.5 ~9.99区间时,49例标本WB确认结果全部为阴性.WB检测结果ROC曲线下面积为0.995,适CO值为2.79,远高于厂家提供的CO值.结论 本实验室现在对抗-HIV试验设置0.5CO灰区临界值过于严苛,试验结果支持重新设定或者取消灰区设置.