期刊简介
中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。
办刊宗旨：《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体，力争站在当今世界医药科技发展的最前沿，突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性'，积极协助我国临床医药工作者，及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规，掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向，不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平，以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求，促进我国医药科技事业的良性发展。
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首页>中国卫生检验杂志
- 杂志名称：中国卫生检验杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华预防医学会
- 国际刊号：1004-8685
- 国内刊号：41-1192/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：美国化学文摘（CA）收录期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
降钙素原免疫层析定量检测系统的性能验证和评价
黄彩虹；吕岩
关键词：降钙素原, 免疫层析, 系统的验证和评价
摘要：目的 对降钙素原(PCT)免疫层析定量检测系统进行性能验证和评价.方法 收集医学决定水平相近,浓度不同且包含整个系统的线性范围的PCT血清标本50份,其中16例标本浓度＜0.99 ng/ml、11例标本浓度在1.00 ng/ml～1.99 ng/ml、13例标本浓度在2.00 ng/ml～9.99 ng/ml、10例标本浓度＞10.00 ng/ml.统计出收集到的标本的结果区间,并把区间均分为6H+ 0L、5H+1L、4H +2L、3H +3L、2H+ 4L、1H +5L和0H+ 6L 7个浓度样品.结果 利用POCT检测系统验证的批内不精密度变异系数分别为7.48％、3.25％、4.22％,批间不精密度变异系数分别为7.11％、5.08％,都符合试剂给出的要求;运用POCT检测系统验证的各批号相对偏差分别为-5.43％、-3.12％、-7.57％、-4.12％(相对偏差＜10％)均符合该试剂给出的要求.结论 经过验证,所使用的POCT检测系统的精密度、准确性、阳性与阴性预测值、检测限和参考区间等性能指均与实验室的质量要求相匹配,降钙素原免疫层析定量检测系统的性能验证能够为临床应用提供准确可靠的检验结果.
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