期刊简介

  中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。

  办刊宗旨:《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体,力争站在当今世界医药科技发展的最前沿,突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性',积极协助我国临床医药工作者,及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规,掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向,不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平,以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求,促进我国医药科技事业的良性发展。

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  • 杂志名称:中国卫生检验杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1004-8685
  • 国内刊号:41-1192/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:美国化学文摘(CA)收录期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国卫生检验杂志2017年第18期

降钙素原免疫荧光定量检测系统的性能验证和评价

贾秋桦;于斐

关键词:降钙素原, 精密度, 正确度, 分析测量范围, 检测限, 参考区间, 方法学比对
摘要:目的 对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统进行方法学性能验证和评价.方法 对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统的精密度、分析测量范围、检测限和参考范围进行验证,观察这些指标是否符合实验室质量目标或厂商声明的性能要求.并将该检测系统与已得到认可的罗氏E601检测系统进行相关性分析.结果 3个不同浓度的PCT样品(水平1、2、3)批内不精密度变异系数分别为7.68%、3.47%和4.13%;低高水平的质控品批间不精密度变异系数分别为7.11%和5.09%;该检测系统的分析测量范围为0.04 ng/ml~ 55 ng/ml;检测限为0.031 ng/ml;20例健康体检者的PCT结果中有1个超出正常参考范围;2个检测系统高度相关(r=0.993),线性回归方程为y=0.974x-0.023.结论 该PCT检测系统各项性能指标良好,能够满足临床需求.