期刊简介

  中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。

  办刊宗旨:《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体,力争站在当今世界医药科技发展的最前沿,突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性',积极协助我国临床医药工作者,及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规,掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向,不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平,以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求,促进我国医药科技事业的良性发展。

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  • 杂志名称:中国卫生检验杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1004-8685
  • 国内刊号:41-1192/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:美国化学文摘(CA)收录期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国卫生检验杂志2016年第01期

同型半胱氨酸检测试剂与厂家声明的一致性验证

朱薇;王丽娜;王静;葛君琍

关键词:同型半胱氨酸, 准确度, 精密度, 线性范围, 灵敏度, 特异性, 一致性
摘要:目的 对同型半胱氨酸检测试剂进行验证,确定其分析性能是否与厂家声明一致.方法 根据EP-15中生化定量检测试剂性能验证方案,对同型半胱氨酸试剂的准确度、精密度、线性范围、分析灵敏度、特异性进行系统评估.结果 准确度低值偏差为5.24%,高值偏差为1.84%,偏差<10%;重复性标准差为0.182 4,变异系数为1.838 6%,偏差<10%;线性回归方程:y =63.790x +3.3442,r2=0.998 3;分析物灵敏度均值为-0.057 5,标准差为0.132,灵敏度为0.338 5;血清中分别加入特异性干扰物,测定结果偏差大为8.17%,小为-2.78%,正负偏差均<10%.结论 北京九强公司生产的同型半胱氨酸检测试剂在测定准确度、精密度、线性范围、灵敏度、特异性方面与厂家声明的一致性良好,各项性能指标符合临床和实验室规范的要求.