期刊简介
中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。
办刊宗旨：《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体，力争站在当今世界医药科技发展的最前沿，突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性'，积极协助我国临床医药工作者，及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规，掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向，不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平，以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求，促进我国医药科技事业的良性发展。
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- 杂志名称：中国卫生检验杂志
- 主管单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华预防医学会
- 国际刊号：1004-8685
- 国内刊号：41-1192/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：美国化学文摘（CA）收录期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
口岸医疗器械产品体外细胞毒性结果分析
黄健聪；秦瑶；陈彧；喻欢；程树军；谈伟君
关键词：细胞毒性, 医疗器械, 生物学评价, 噻唑蓝
摘要：目的 了解2012年-2014年出入境检测机构送检医疗器械细胞毒性的分布状况.方法 参考医疗器械生物学评价ISO标准,采用L929细胞系对样品浸提液进行直接或间接细胞毒性评价,直接法细胞暴露于不同浓度浸提液,采用MTT测量细胞活力作为终点.间接法在细胞上添加琼脂,浸提液湿润的滤纸置于琼脂上,镜检细胞的毒性反应.结果 送检的184份医疗器械样品,合格样品数为150份,总合格率为81.5％,不同管理分类和目录分类的医疗器械合格率不一,检出细胞毒性大小存在较大差异.结论 生产企业和检测机构应重点关注细胞毒性大的医疗器械,尤其是Ⅲ类管理类别产品,在生产和出口检测环节给予严格把关.
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