期刊简介

  中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。

  办刊宗旨:《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体,力争站在当今世界医药科技发展的最前沿,突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性',积极协助我国临床医药工作者,及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规,掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向,不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平,以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求,促进我国医药科技事业的良性发展。

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  • 杂志名称:中国卫生检验杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1004-8685
  • 国内刊号:41-1192/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:美国化学文摘(CA)收录期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国卫生检验杂志2016年第24期

注射用维库溴铵有关物质的高效液相色谱法检查及稳定性考察

张军霞;乔冲;陈炜;仲平;周继春;李振国

关键词:注射用维库溴铵, 高效液相色谱法, 有关物质, 稳定性试验
摘要:目的 建立注射用维库溴铵有关物质检查的高效液相色谱法,并对国内9个生产厂家的制剂进行杂质检查及杂质谱影响因素的考察.方法 采用Agilent ZORBAXSB C-18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以四甲基氢氧化铵溶液(pH =6.5)-甲醇-乙腈(135∶250∶615)为流动相,流速:1 ml/min,检测波长:210 nm,柱温:35℃,进样量:20μl.结果 样品中的杂质A、C、D、E能被很好的检出,各杂质与主峰的分离度良好,检测限分别为27.4 ng、28.0 ng、28.0 ng、27.8 ng、27.2 ng,9个厂家的总杂含量为5.5%~11.1%,主要以杂质D的形式存在,冻干工艺对样品稳定性影响较小,冻干后制剂稳定性差,加速试验显示降解杂质C、D、E的增多与时间呈正相关.结论 经方法学验证,本方法可较好地用于注射用维库溴铵的杂质检查,为该品种的有关物质控制提供了参考.