期刊简介

  中国卫生检验杂志在全国疾病预防控制中心、卫生检验监测中心、商品检验系统、出入境检验检疫、环境监测、各高等院校及医学公共卫生学院、科研院所、食品、水质、化工、制药等行业具有广泛的影响。

  办刊宗旨:《中国卫生检验杂志》集医学、药学及相关政策法规于一体,力争站在当今世界医药科技发展的最前沿,突出'前瞻性、实用性、指导性、科学性',积极协助我国临床医药工作者,及时了解国家食品药品监督管理的政策和法规,掌握国内外医药科技产品的最新发展和治疗学进展的最新动向,不断提高自身的法制观念、理论素养和诊疗水平,以更好地满足广大人民群众对高水准医疗服务不断增长的社会需求,促进我国医药科技事业的良性发展。

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  • 杂志名称:中国卫生检验杂志
  • 主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位:中华预防医学会
  • 国际刊号:1004-8685
  • 国内刊号:41-1192/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:美国化学文摘(CA)收录期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中国卫生检验杂志2014年第16期

亲和层析高效液相法检测糖化血红蛋白的性能验证

陈雨;杜娟;胡莹莹;齐志宏;张辉;崔巍

关键词:糖化血红蛋白, 亲和层析高效液相法, 性能验证
摘要:目的 验证亲和层析高效液相法检测糖化血红蛋白的性能.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5、EP6、EP9文件对亲和层析高效液相法糖化血红蛋白分析仪的正确度、不精密度、检测范围、携带污染率、方法学比对和干扰性进行验证.结果 正确度与靶值接近.不精密度分别为0.82%,0.72%和0.79%.糖化血红蛋白浓度在5.2%~18.8%区间,线性相关良好(r2=0.999).检测浓度在4.9%~15%区间,携带污染率为0.12.全血和稀释模式数据大偏差为0.1.Premier Hb9210与VariantⅡ仪器比对:2=0.996,线性回归分析方程y=1.0001x-0.003,t检验(n=40),t=0,P=1.43.干扰试验中含变异血红蛋白的标本,亲和层析高效液相法结果与血糖结果相关性:HbJ组,r =0.93;HbF组,r=0.83,离子交换高效液相法与血糖相关性:HbJ组,r=0.024;HbF组,r=0.结论 亲和层析高效液相法设备各项性能参数符合CLSI文件要求,适用于临床检测.